瞬时弹性成像检测肝硬度失败的因素及分析与无创肝纤维化肝硬化早期检测诊断方法
瞬时弹性成像检测肝硬度失败的因素及分析与无创肝纤维化肝硬化早期检测诊断方法
摘要目的成都华西华科研究所研究探讨瞬时弹性成像（FibroScan)测量肝硬度失败率及分析失败原因。方法用FibroScan对4000例慢性肝 病患者进行肝脏硬度检测，包括HBV携带者、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、酒精性肝病以及肝炎肝硬化、自身免疫性肝病、肝癌 及肝移植术后患者。检测失败包括无法获得测量值，成功率<60%,以及四分位间距（IQR)英1/3中位值3种。结果4000例检 测者中的260例检测失败，失败率为6. 5%。其中无法获得测量值91例，占2. 3% ;成功率<60%的108例，占2.7% ;IQR身中位 值]/3值61例，占1.5%。BMI>28kg/m2者失败率明显高于BMI<28kg/m2者（39.8% vs2.9%，_P<0.01)。女性失败率高于男 性（18.5% vS2.4%，P<0.01)。老年人测量失败率高（&50岁男性10.1% vs <50岁男性4.5%，P<0.01)。肋间隙狭窄患者 失败率高（肋间隙<9mm 25. 1% ^肋间隙S=9mm 2. 1%，P <0.01)。合并肝脏血管瘤、结节、囊肿，肝脏缩小、腹腔积液等均为导 致失败率增高的因素。对260例初次检测失败病例更换检测部位、探头方向重新检测后检测成功64例，使失败率降低至4.9%。 结论FibroScan检测的失败多由于肥胖、肋间隙狭窄引起，肝脏占位病变、老年人与女性检测失败率较高。正确的方向、体位、准 确的操作可提高检测成功率。
关键词瞬时弹性成像肝硬度检测失败率
肝纤维化是慢性肝病共有的一种机体修复过 程[|]。准确判定肝纤维化程度对疾病诊断治疗意义 重大。瞬时弹性成像（FibroScan)是一种无创的、简 单易行的、重复性好的评估肝组织纤维化程度的新方 法。[2]本文通过对4000例肝病患者利用FibroScan进 行肝硬度检测（liver stiffness measurement，LSM)，对 其中检测失败的病例的失败原因进行分析，以减少误 差，提高检测成功率。
对象与方法
1. 研究对象:2010年6月19日~8月30日对4000例笔者 医院门诊及住院患者行LSM检测。病种包括HBV携带者 (AsC)、慢性乙型肝炎（CHB)、慢性丙型肝炎（CHC)、酒精性肝 病（ALD)以及肝炎肝硬化（LC)、自身免疫性肝病（AILD)、肝癌 (HCC)及肝移植术后（LTR)患者。单系列检测失败260人，其 中男性188例，女性72例，平均年龄36.2±9.8岁（9〜78岁）。
2. 方法：肝脏硬度检测仪FibroScan (法国EchoSense公 司）是一种新型医疗仪器。通过右侧肋骨间隙检测肝脏右叶 肝组织硬度值。测量时患者仰卧位，右手枕于脑后，使右侧肋 间隙充分展开。选右侧腋前线至腋中线第7~9肋骨交界处 肋间隙为检测点。检测处皮肤涂专用藕合剂，将探头贴紧肋 间隙皮肤并呈垂直角度，定位的肝右叶厚度S6cm,并且不能 有大血管，此时显示屏上出现的M波形强度一致，A波呈线 形，按压检测摁钮开始连续检测，要求每位患者成功检测1〇 次,成功率（成功检测的次数/总的检测次数）穿60%，四分位 间距（IQR)小于1/3中位值时结果有效。10次有效测量的中 位值代表肝组织的硬度，以kPa表示[31。测量中完全测不出 数值、成功率<60%、IQR&中位值1/3均视为测量失败。对 单系列测量失败患者进行再测量。
3. 统计学方法:应用SPSS 18.0软件进行统计学分析，连续 变量用均数±标准差(〗±4表示，正态分布数据采用》检验，非 正态分布数值用Mcmn - WTiitaey分析;分类变量以绝对值和百 分比表示，采用方差分析和/^心心精确分析，对单因素分析有
显著统计学差异的变量进行多因素分析，OR值采用 95%可信区间，P <0. 05为差异有显著统计学意义[4]。
结 果
1. 一般情况:检测人数共4000人，单系列检测失败 人数为260人，失败率为6. 5%。其中完全测不出数值 91例，失败率2_ 3 %,占失败人数35%;成功率<60% 108例,失败率2.7% ,占失败人数礼5% ;IQR為中位值 1/3的61例，失败率1.5 % ,占失败人数23. 5%。经再 次测量后64例测量成功，失败率降低为4.9%。
2. 不同特征对失败率的影响：体质量指数（body mass index，BMI)高将使失败率升高，（BMI >28kg/ m2,失败率 39. 8% ,BMI <28kg/m2,失败率 2. 9% ); 老年人测量失败率高（>50岁失败率10. 1% , <50 岁失败率4. 5% );肋间隙狭窄失败率高（肋间隙间> 9mm检测失败率为2. 1% ,肋间隙专9mm检测失败率 为25. 1% );女性失败率高于男性（18. 5% vs 2.4%)，见表1、表2。
3. 影像学显示异常患者的失败率：B超或CT示 肝脏血管瘤、结节、囊肿的检测失败者中的62. 5% IQR>中位数的1/3。70. 9%的肝脏缩小患者、 57. 7%的腹腔积液患者、52.7%气体干扰者完全测不 出数值（表3)。
4. 不同疾病状态失败率的影响：各个病种均有失 败病例，肝癌患者的失败率明显高于其他疾病。不同 疾病状态下肝癌患者检测失败率最大，其他疾病状态 无明显差异（图1)。
5.2次系列测量后的失败率的影响：经2次系列 测量后失败人数下降为196人，失败率下降为 4.9%。再次测量使失败率明显降低的因素依次为 IQR身中位值1/3、成功率<60%、完全测不出值。
.论 营. J Med Res,Nov 2012,V〇1.41 No. 11
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表1 |
不同特征人群FibroScan探测失败率的比较 |
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项目 |
总检测人数 [n ( % )] |
失败人数与失败率 [«(%)] |
完全测不出值 (71=91) |
成功率<60% (n = 108) |
IQR ^30% (n = 61) |
P |
||
|
年龄（岁） 英50 |
1440(36.0) |
145(10. 1) |
46 |
|
72 |
|
27 |
<0.01 |
|
<50 |
2560(64.0) |
115(4.5) |
45 |
|
36 |
|
34 |
|
|
性别 男性 |
2984 (74.6) |
72(2.4) |
30 |
|
31 |
|
11 |
<0.01 |
|
女性 |
1016 (25.4) |
188(18.5) |
34 |
|
79 |
|
75 |
|
|
BMI(kg/m2) 為 28 |
392(9.8) |
156(39.8) |
66 |
|
53 |
|
37 |
<0.01 |
|
<28 |
2608(90.2) |
104(2.9) |
17 |
|
63 |
|
24 |
|
|
肋间隙（mm) 奋9 |
3236(80.9) |
68(2.1) |
32 |
|
29 |
|
7 |
<0.01 |
|
<9 |
764(19.1) |
192(25.1) |
14 |
|
31 |
|
41 |
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表2 LSM检测失败因素分析 |
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|
参数 |
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单一变量 |
|
|
|
多变量 |
|
|
|
OR |
95% CI |
P |
OR |
|
95% CI |
|
P |
|
|
性别（女性） |
9.2 |
5.2 -16.2 |
0.0001 |
4.0 |
|
1.9 ~8.2 |
|
0.0001 |
|
年龄（奋50岁） |
2.9 |
1.7 -4. 8 |
0.0001 |
2.3 |
|
1.1 ~4.5 |
|
0.0001 |
|
肋间隙（矣9mm) |
15.6 |
8.7 -28.0 |
0.0001 |
12.0 |
|
2.7 〜25.3 |
|
0.0001 |
|
BMI( ^28kg/m2) |
22.3 |
12.7 -39.0 |
0,0001 |
10.8 |
|
5.3 -22.3 |
|
0.0001 |
|
表3不同影像学原因FibroScan探测失败率的比较U(%)] |
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影像学报告 |
n |
完全测不出值 |
成功率<60% |
IQR多中位值1/3 |
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肝脏血管瘤、结节、囊肿 |
88 |
8(9.1) |
|
25(28.4) |
|
55(62.5) |
||
|
肝脏缩小 |
55 |
39(70.9) |
|
13(23.6) |
|
3(5.5) |
||
|
腹腔积液 |
26 |
15(57.7) |
|
6(23.1) |
|
5(19.2) |
||
|
气体干扰 |
55 |
29(52.7) |
|
20(36.4) |
|
6(10.9) |
||
AsC CHB CHC LC ALD AILD HCC LTR
(19M15)(71/lll2)(29/671)(Sim6)(20/269)(15/252)(49/356)(6/S9)
图1不同疾病状态失败率的彩响
与其他组比较，•■?<〇. 05
讨 论
进行肝脏硬度检测的基本原理是应用弹力测量 技术。FibroScan的超声换能器探头，可以通过皮肤 向组织发射轻微振幅、低频的振动波，诱导产生弹性 剪切波在肝组织中传播，再测量弹性剪切波的速度。 弹性剪切波的速度与组织的硬度直接相关联，组织硬 度越大，弹性剪切波速度越快[3]。
Sandrin等[3]报道近5%的FibroScan受检者即使
进行30次测量后也不能得有效的测量值。提示检测 失败可能受到某些受检者特征影响。笔者医院肝纤 维化诊疗中心对4000例受检者中的260例检测失败 患者因素进行分析，证实BMI高、肋间隙狭窄是检测 失败的最主要因素。脂肪组织对低频剪切波和超声 波有强烈的衰减作用，同时，过厚的腹壁脂肪也使标 准探头（M型）测量达不到肝脏的有效厚度。因此， 肥胖患者BMI达28kg/m2以上时，很多患者无法检 测肝脏硬度值[5]。也有文献报道有4. 5%的病人发 生FS失败的唯一原因就是BMI為28kg/m2W。如有 条件可更换大号探头（“L”型探头）进行探测。FibroScan 检测要求有足够的肋间 隙才能保证检测的成 功率。探头直径为9mm,只有肋间隙宽度>9mm可 容纳探头。肋间隙<9mm时探头不能与皮肤完全接 触，容易导致失败。女性患者失败率高于男性可能与 肋间隙较窄有关[7]。
影像学报告提示肝脏有结节，血管瘤，囊肿或探 测时TM层状图显示有大血管时，测量结果IQR增大 明显，易导致检测失败。文献报道FibroScan检查不 能对腹腔积液患者进行，因为低频弹性波不能通过液
体传播[7]。本研究显示腹腔积液患者检测失败率明 显增高，且完全测不出数值的比例增加，尤其是腹腔 积液量大、肝前区腹腔积液多是，检测失败率更高。 B超示肝脏缩小患者FibroScan完全测不出数值者占 70.9% ,有可能是检测区域肝脏厚度达不到6cm，有 条件时可以改用S形探头进行检测。肝脏血管瘤、囊 肿如果在HbroScan测量区域时，由于弹性剪切波不 能正常传导，必然导致检测失败，因此检测时应尽量 避开囊肿，大血管。而肝脏结节与正常肝组织结构不 同，可导致弹性剪切波传导异常，检测失败率及偏差 值会明显增大，在选择检测肋间隙时，要进行多点探 测，选其中图像最清晰，数值最稳定的探测点进行连 续探测，可提高检测成功率。另外，对第1次检测失 败的患者进行再次检测，部分患者检测成功，使总体 检测失败率由6. 5%下降到4. 9% ,提示检测失败除 了由于患者疾病因素外，也和操作者的手法、选择检 测位置、患者体位等多种因素有关。因此，挑选工作 认真、负责，手法熟练、有经验的操作者进行操作，有 条件的单位可以对检测失败的患者进行B超检测， 有利于了解检测失败的原因，提高检测成功率。肝癌 患者失败率明显高于其他慢性肝病。研究中发现肝 癌患者探测时层状图清晰时，机器仍不能测出结果， 其原因有待进一步分析。
总之，FibroScan检查操作简单、安全、无创伤、重 复性强，是一种无创定量评估肝纤维化的方法。其弹 性值可较准确反映肝纤维化及肝硬化的程度，为疾病 的治疗、转归提供可靠依据。此检测方法简单，经过 培训护理人员即能操作。患者依从性好，并可以进行 动态随访观察，因此具有一定的临床应用前景[8]。 但研究发现FibroScan也有自身局限性[9]。影响FS
• 1C 营.
检测的因素较多[1°’11]，应注意操作中规范操作方法， 降低探测失败率，提高检测的成功率。同时，也需要 结合常规生化检查、影像学检查综合判定肝纤维化程 度，对临床与FibroScan结果不相符合的患者，可行肝 组织病理检查，明确肝纤维化程度诊断。
成都华西华科研究所研发生产无创肝纤维化肝硬化早期检测诊断仪
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