诊断肝硬化与无创肝纤维化肝硬化早期检测诊断方法

图5 TE诊断肝硬化（F4)的SROC曲线

讨 论

传统诊断准确性的meta分析使用SROC法，单 独考虑合并敏感性和特异性等指标，通过将每一对 敏感性和特异性转换成诊断比值比（DOR)的方法 作为诊断准确性的惟一度量指标，但该法忽略了研 究组内的负相关效应。为提高诊断试验的准确性, 国内外学者提出了层次SROC曲线与双变量混合效 应模型等的新策略。双变量混合效应模型同时可 保留敏感性和特异性等指标的性质，采用随机效应 模型估计各研究组内负相关的综合效应值，准确性 较传统SROC法更高。本meta分析纳入的研究间 存在较高的异质性，可能与各研究质量高低不等、 研究对象的种族、年龄不同、金标准的评价标准不

_致、纤维化各期的诊断界值不统_等有关。因 此,采用双变量混合效应模型行meta分析。

纳入的20项研究的TE诊断显著肝纤维化（為 F2)的AUC为0.73 ~0.94,合并效应量后得到的合 并人卩匸为0.88 (95%匸1:0.85~0.91),敏感性为 0.78(95% CI: 0.73 ~ 0.82),特异性为 0.85 (95% CI: 0.80~0.88)。TE诊断进展期肝纤维化（彡F3) 的人卩匸为0.82~0.98,合并人卩匸为0.94(95%匸1: 0.92 ~0. 96),敏感性为 0. 89 (95% CI: 0. 86 ~ 0.91),特异性为 0.88 (95%匸1:0.85~0.91)。丁瓦 诊断肝硬化（F4)的AUC为0. 80 ~ 0.99,合并AUC 为0.95(95%匸1:0.93~0.97),敏感性和特异性分 别为 0.91 (95% CI: 0.86 ~0.95)和 0.89 (95% CI: 0.87 ~0. 92)。由此可见,TE诊断慢性肝病肝纤维 化具有较好的敏感性和特异性。对于进展期肝纤 维化（為F3)和肝硬化（F4)的诊断具有高度的准确 性，对显著肝纤维化（為F2)的诊断有中度准确性, 可认为TE对慢性肝病肝纤维化的诊断具有一定的 价值,尤其适用于进展期肝纤维化（為F3)和肝硬化 (F4)的诊断。与多项研究b"²⁶结果相似。

本 meta 分析存在^_些不足之处。首先，TE的 准确性受多种因素影响，如操作者本身的差异和操 作者之间的差异。肥胖、腹水、肋间隙狭窄等亦会 对测量结果产生影响，TE操作失败率为2. 4% ~ 9.4%。BMI、年龄、性别同样是影响测量结果的因 素。Verveer 等²⁷发现，在慢性肝炎急性发作期，天 冬氨酸氨基转移酶（ALT)升高可使肝脏硬度值 (LSM)增加。肝外胆汁淤积、总胆红素、谷氨酰转 移酶、甲胎蛋白和右心衰竭导致的肝脏淤血等因素 均会对测量结果产生影响²⁸。此外，行TE前是否 摄入食物对LSM可产生影响,进食将增加肝脏血流 量，从而导致测量结果增高²⁹⁴⁰。因此在临床实践 中，需结合患者个体因素、临床症状和其他血清学 指标、腹部超声影像等资料来对TE结果进行综合 判断,从而更为准确地评估患者肝纤维化情况。

其次，本meta分析尽管严格按照QUADAS2质 量评价标准对纳入文献进行质量评估，但多数文献 回答“不清楚”的条目占20% ,可能存在一定偏倚风 险。此外，本 meta 分析通过纳入文献提供的敏感 性、特异性、样本量等统计指标推算获得原始四格 表，这可能在一定程度上对研究结果产生影响。

最后，纳入的文献间存在较高的异质性，尽管

采用了双变量混合效应模型对数据进行处理，但仍 有可能对研究结果产生一定影响。

综上所述，TE对于评估慢性肝病显著肝纤维 化、进展期肝纤维化以及肝硬化具有较好的诊断价 值。尤其是对于进展期肝纤维化以及肝硬化，其 AUC分别可达0.94和0.95。尽管存在不足之处， TE具有无创性、可重复性等优点，可在临床上作为 连续性观察指标。未来应继续开展高质量、大样本 的研究来进一步评价TE对肝纤维化的诊断价值。

 成都华西华科研究所研发生产无创肝纤维化肝硬化早期检测诊断仪

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