化学发光法检测慢性乙型肝炎病毒感染者肝纤维化四项指标结果分析与无创肝纤维化肝硬化早期检测诊断方法
化学发光法检测慢性乙型肝炎病毒感染者肝纤维化四项指标结果分析与无创肝纤维化肝硬化早期检测诊断方法
摘要目的：探讨应用化学发光法定量检测肝纤维化指标透明质酸（HA)、层粘连蛋白（LN)、皿型前胶原氮 端肽（PHINP)、IV型肢原（C-IV)对肝纤维化的诊断价值。方法：应用化学发光法检测196例慢性乙型肝炎病毒 (HBV)感染者血清肝纤维化指标，其中HBV携带者50例，慢性己型肝炎（CHB) 48例，慢性重型肝炎（简称慢重 肝）36例，乙型肝炎肝硬化62例，正常对照40例，并对结果进行统计学分析。结果：患者HA、LN、PI^NP、C-IV在 HBV携带者、CHB、慢重肝、乙型肝炎肝硬化患者之间比较，差异有显著性意义（/><0.05)。测定值升高的顺序为： 慢重肝 > 乙型肝炎肝硬化>CHB>HBV携带者。结论：应用化学发光法动态检测肝纤维化四项指标是指导临床判断肝 纤维化程度的非损伤性的良好检测方法。
关键词肝纤维化；肝炎，乙型，慢性；化学发光法
在纤维化发生的不同阶段，患者血清中肝纤维化指标升 高的幅度不同及检出的阳性率也不同[1]。我们应用化学发光 法检测196例HBV感染者HA、LN、PBINP、C-IV等4项血清 肝纤维化指标进行结果分析，现报告如下。
1资料与方法
1.1 一般资料1%例患者，其中门诊55例住院141例；年 龄在19 ~64岁，平均44岁；男152例，女44例；HBV携带 者50例；CHB 48例；慢重肝36例；乙型肝炎肝硬化62例， 均为代偿期患者。诊断符合2010年12月中华医学会肝病学 分会与中华医学会感染病学分会联合修订的《慢性乙型肝炎 防治指南》[2]。另设正常体检人员40例作为对照组。
1.2试剂与方法 HA参考值为0~120ng/ml、LN参考值为 0 ~ 140ng/ml、PffiNP 参考值为 0 ~ 12 ng/ml、C-1V参考值为 0 ~ 12ng/ml。试剂盒及化学发光检测仪均由北京科美生物技术 有限公司提供；HBV检测试剂盒由厦门新创生物技术公司提 供。总胆汁酸（TBA)检测试剂盒由北京九强生物技术有限 公司提供，采用循环酶法检测。所有患者均采集清晨空腹 血清。
1.3统计学方法采用SPSS 17.0软件进行数据统计学处理。 数据以（*±s)表示，两组样本均值间比较先行方差齐性检 验，方差齐性用检验，否则行F检验。
2结果
2. 1 196例患者血清4项肝纤维化指标检测结果见表1。
表1 196例患者血清肝纤维化指标及
胆汁酸检测结果比较ng/ml>
|
组别 |
n |
HA |
LN |
PIIINP |
C-IV |
TBA |
|
对照组 |
40 |
99. 13 士 10.45 |
69. 17 土 35.49 |
6. 02± 2. 94 |
1.2 ± 3.37 |
4.01 土 1.75 |
|
携带者组 |
50 |
101. 27 ± 64. 84 |
78. 37 土 27.06 |
5. 84 土 3.23 |
10. 39 土 6. 11 |
18. 14 ± 6. 1 |
|
CHB组 |
48 |
175. 07 ± 120. 05 |
109. 85 ± 40.58 |
14. 68 士 10.64 |
13.65 ± 8.34 |
76. 69 ± 21.98 |
|
慢重肝组 |
36 |
558. 86 ± 308.04 |
215. 04 土 190. 19 |
50. 89 土 32.20 |
29. 20 土 20.46 |
139. 14 ± 50.3 |
|
肝硬化组 |
62 |
384. 76 土 264. 37 |
169. 60 土 121.43 |
18. 79 士 9.58 |
19. 22 ± 10. 13 |
169. 33 ± 51. 18 |
HA、LN、PHINP、C-IV各组之间相比，尸均<0.05
肝纤维化四项指标在HBV携带者、CHB、慢重肝、肝硬化4 组患者的测定值之间比较，差异有显著性意义<〇.〇5), 并随着肝纤维的程度提高其测定值也随之升高，但到肝硬化 时则有所降低。
2. 2 196例患者血清肝纤维指标定量检测值的95%置信区间
见表2。
表2 196例患者血清肝纤维化指标定置检测值的95%置信区间
|
组别 |
n |
HA |
LN |
PINP |
C-IV |
|
携带者组 |
50 |
74.5 - 128.04 |
67.289. 54 |
4.51 ~ 7. 18 |
7. 8612.91 |
|
CHB组 |
48 |
125.01 ~ 226. 39 |
92.71 ~ 126. 99 |
10.1919. 18 |
10. 12 〜 17. 17 |
|
慢重肝组 |
36 |
405.68 〜 712. 05 |
120. 46 〜 309. 62 |
34. 88 ~ 66.91 |
19. 02 〜 39. 37 |
|
肝硬化组 |
62 |
287. 79 ~ 481.74 |
117. 72221.48 |
10. 27 - 17. 3 |
15. 5 - 22.95 |
3讨论
HA为基质成分之一，主要反映肝内生成的纤维量及肝细 胞受损情况；LN为基底膜中非胶原性结构蛋白，与门静脉压 力呈正相关；PDINP的血清含量反映肝内DI型胶原的合成水 平；C-IV为基底膜的主要成分，反映基底膜的更新率，是肝 纤维化的早期指标之一。这4项指标经动物实验和临床研究 表明它们与肝纤维化程度成正相关W。发生肝纤维化时肝内
胶原蛋白由5% -10%可增加到约50%。该四项指标不仅反 映肝纤维化，也与肝组织炎症及坏死密切相关，因此选择灵 敏度和特异性较好的方法和试剂，同时结合临床表现和肝功 能才能更好地对肝纤维化的程度进行综合评价。另外试剂的 特异性、灵敏度以及结缔组织性疾病和年龄等因素，可能影 响检测结果[4]。血清总胆汁酸（TBA)是唯一可同时反映肝 细胞的分泌功能、合成功能、肝细胞损伤等方面的血清指标。 当肝细胞损伤时会导致血清TBA含量升高[5]。TBA又是反映 肝细胞损害较灵敏的早期指标，尤其在肝功能酶学指标改变 不明显时，其对肝硬化的诊断有一定的临床价值。
本实验采用目前最先进的化学发光法进行检测，结果显 示HA、C-IV、PDINP对肝纤维化的敏感性较高，LN对肝纤 维化的诊断有一定的局限性。尤其HA、C-IV对肝纤维化反应 较敏感，而HA更具有代表性。早期肝纤维化胶原形成时以P 1NP为主，并且P1HNP与肝纤维化的活动程度密切相关。但 已有广泛的肝硬化形成时纤维化的合成与增生会不如初期活 跃，此时PIHNP可无明显升高[6]。结果显示：慢重肝的肝纤 维化指标增高的幅度大于肝硬化。同时，慢性肝纤维化不同 分期之间测定值常有重叠，肝细胞的炎症坏死时，可表现为 肝纤维化增生的过程中血清测定值可一过性升高，应动态监 测检査。传统的肝穿刺病理检查因其创伤性、局限性和禁忌 症，较难作为常规检査及动态观察[7]。实验证明在肝纤维化 过程中的不同阶段，肝纤维化4项血清学指标虽不能代替肝 活检，但其与肝纤维化进程密切相关，可用于临床动态观察 和疗效判断。
成都华西华科研究所研发生产无创肝纤维化肝硬化早期检测诊断仪
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