1.  二维剪切波弹性成像检查

2.  米用法国SurpersonicImagineAixplorer彩色多普勒超声诊断仪，选取SC6-1

3.  型腹部探头（频率为1〜6 MHz)。所有患者于肝穿刺活检当日内行2D-SWE 检查。检查时嘱患者取仰卧位，右上肢外展上抬至头部，探头置于右侧第4〜5 肋间，先行常规二维超声扫查，待图像显示清晰后，切换至SWE模式，弹性取 样框大小设定为4 cmX3 cm，将其置于肝包膜下缘1〜2 cm肝实质处（注意避 开肝内较大的管状结构），嘱患者屏住呼吸3〜5s，待弹性图像稳定后（颜色 充填取样框达90%以上）冻结图像，在弹性成像区域内选取直径为2 cm大小的 圆形区域定量读取弹性模量值（单位kPa)。同一患者连续测量5次取均值。 所有SWE操作检查均有一位有经验的医师独立完成（从事腹部超声工作10年 以上）。操作者对所有受试者的临床资料及TE检测结果并不知情。（图1)

4. 二维剪切波弹性成像与瞬时弹性成像对慢

5.      性乙型肝炎肝纤维化诊断效能的比较探讨

6.  2.2.2观察者间及观察者内2D-SWE可重复性及一致性测量

7.  随机选取10位受试者分别由两位有经验的超声医师（从事腹部超声工作至 少10年以上）独立完成SWE检查。每位受试者在不同肋间（第4或5肋间） 分别检测两次，所得数据用于观察者组内可重复性测量检验。两位超声医师所 测两次结果的均值比较作为观察者间可重复性测量检验。

8.  2.2.3瞬时弹性成像检查

9.  米用Echosens公司Fibroscan 502 F01219型肝脏纤维化扫描仪，选用M型 探头（频率5 MHz)。所有患者于肝穿刺活检一周内行TE检查。患者检测体 位同2D-SWE检查，选取右腋前线至腋中线第7〜9肋间为检测区域，连续检 测，要求成功检测的次数多10次且成功率在60%以上，检测的肝纤维化程度值 以kPa表示，取检测值的中位数作为最终结果。所有TE检查由一位具有5年 工作经验的护士独立完成。操作者对所有受试者的临床资料及SWE检测结果并 不知情。

10. 2.2.4肝穿刺活组织检查

11. 经上述两种弹性成像检查的患者一周内均行超声引导下肝右叶组织穿刺活 检。采用16G活检针采集肝组织长度在1.6〜1.8 cm范围之间。所有病理标本 均需符合肝纤维化病理诊断要求（肝组织条至少包括6个可供评价的汇管区）。 根据2001年版《病毒性肝炎防治方案》中有关肝纤维化病理诊断标准进行炎症 活动度(G0〜G4)及肝纤维化分期(S0〜S4)[⁵,⁶]。（图2)

12. 2.3统计学分析

13. 采用SPSS 22.0和MedCalc 92.1.0统计分析软件进行统计分析，计量资料以 x土s表示，所有数据正态性分布情况采用Kolmogorov-Smirnov检验，2D-SWE、 TE与肝纤维化病理分期的相关性采用Spearman相关分析，|r|< 0.4为低度相关， 0.4彡|r|<0.7为中度相关，0.7彡|r|<1为高度相关；观察者组内及组间可重复 性检验采用组内相关系数（intraclass correlation coefficien，ICC)以及95%可信 区间（confidence interval，CI)表示。ICC>0.75表示可靠性非常好。两种技术的 不同肝纤维化分期间（S2〜S4)弹性值比较采用方差分析(若方差不齐，采用非 参数检验，Kruskal-Wallis法)；2D-SWE与TE之间诊断效能比较选用ROC曲线， 计算AUROC，AUROC比较采用Delong法，取约登指数最高时对应的截断值为诊 断阈值。以尸<0.05为差异有统计学意义。

第三章结果

14. CHB患者与健康志愿者的一般临床资料

TE与2D-SWE检查过程中，由于部分患者存在过度肥胖、屏气不佳、肋 间隙过窄等原因，TE检测失败18例，2D-SWE检测失败7例。本研宄最终纳 入154例CHB患者。其中男性92例，女性62例，年龄18〜68岁，平均年龄(40.7 ±13.7)岁。肝纤维化病理分期结果为：S1期为48例，S2期为41例，S3期 为40例，S4期为25例。纳入健康志愿者30例，其中男性13例，女性17例， 年龄19〜56岁，平均（31.3±8.7)岁。（表1、表2)

3.2两组成像技术的检测成功率

2D-SWE测量健康志愿者成功率为100°% (30/30); 2D-SWE测量CHB患 者成功率为96.0% (165/172例），明显高于TE (89.5%，154/172例）。其中

7例患者2D-SWE与TE检测均失败，两种方法失败的主要原因相似，包括过 度肥胖(3/7例)，屏气不佳(2/7例)以及患者肋间隙过窄导致的扫查声窗受限(2/7 例)。（表1)

表1健康志愿者与慢性乙型肝炎（CHB)患者的临床资料

	健康志愿者	CHB患者
总人数	30	154
男性	13	92
女性	17	62
平均年龄	31.3±8.7	40.7±13.7
2D-SWE平均弹性模量值	5.69±1.11	9.47±3.78
成功率	100% (30/30)	96.0% (165/172)
男性	5.41±0.87	9.92±4.20
女性	5.90±1.24#	9.12±3.46#
TE平均弹性模量值	/	9.86±3.94
成功率	/	89.5%(154/172)

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续表表1健康志愿者与慢性乙型肝炎（CHB)患者的临床资料 男性 /   10.58 ±4.43

女性    /    9.38±3.50^#

注：#表示与同组男性比较弹性模量值差异无明显统计学意义（户>0.05)

15. 2D-SWE与TE的测量结果

2D-SWE与TE诊断各期肝纤维化弹性模量均值见表2。2D-SWE及TE的 弹性均值与病理肝纤维化分期呈显著正相关性（r =0.844、0.752)(图3)。不 同病理分期的两种检查方法平均弹性值组间差异均有统计学意义（尸均<0.05)， 且均随肝纤维化分期加重而增加(表2)。健康志愿者2D-SWE的肝脏平均弹性模 量值为5.69± 1.11 kPa，范围为3.7〜8.6 kPa。男性平均弹性模量值为5.41 ±0.87 kPa，女性平均弹性模量值为5.90±1.24 kPa，差异无明显统计学意义(尸>0.05) (表1)。2D-SWE测量正常肝脏的弹性均值与年龄不存在明显相关性（r=0.013, 尸 >0.05)。

表2 2D-SWE与TE诊断不同肝纤维化病理分期的弹性测量值（X±d

肝纤维化病理分期	例数	TE (kPa)	2D-SWE (kPa)
S0	30	/	5.69±1.11
S1	48	6.94±1.39**	6.38±1.05**
S2	41	8.56±2.25**	8.05±1.63**
S3	40	11.36±2.69**	11.14±2.43**
S4	25	15.24±4.57**	15.08±3.85**
X2		83.99	131.74

注：**表示与其他肝纤维化分期相比，差异有明显统计学意义

3.4 2D-SWE观察者间一致性及观察者内可重复性测量结果

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两位医师自身可重复性ICC分别为0.907、0.930,95°%的IC分别为0.67〜0.98、

0.65~0.97；两位医师组间一致性ICC为0.903，95°%的IC为0.66〜0.97，表明两

位医师的组内及组间的重复性及一致性均较高。

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