进食对FibroScan检测 乙型肝炎肝纤维化准确性的影响与无创肝纤维化肝硬化早期检测诊断方法

 [摘要]目的探讨进食对FibroScan检测乙型肝炎肝纤维化的影响。方法57例乙型肝炎肝纤维化患者分别于早晨空 腹(餐前)和餐后2 h(餐后)检测肝脏硬度值，同时行肝脏活体组织检查，以病理结果为“金标准”，分析餐前和餐后肝脏硬度值 的差异。结果餐前和餐后肝脏硬度值差异无统计学意义(/M).989)。病理检查的结果为:餐前FibroScan诊断S2、S3、S4期的 受试者工作特征曲线下面积分别为0.93、0.95、0.97，诊断界值分别为8.1、11.0、17.3«^;餐后孤₁^四11诊断32、53、34期的受 试者工作特征曲线下面积分别为0.93、0.96、0.95,诊断界值分别为8.0、12.7、16.4 kPa。结论早晨空腹和餐后2 h肝脏硬度 值无明显变化，进食对FibroScan检测乙型肝炎肝纤维化无影响。

[关键词]肝纤维化;早期诊断;硬度

FibroScan检查是~'种快速、无创、通过检测 肝脏硬度值来诊断肝脏组织纤维化程度的方法，

其原理是通过检测弹性剪切波在肝组织中的传 播速度来反映肝脏硬度，目前广泛应用于各种肝 病的检测及研究中，尤其在诊断肝纤维化方面更 具代表性，有广泛的临床和科研意义t¹-³]。研究发 现，作为一种新的肝纤维化检测手段，多种因素 会对肝脏硬度检测造成影响，从而影响对肝纤维 化的评估。其中对肝脏炎症影响肝脏硬度检测结 果的研究比较多，公认的影响因素有转氨酶和 胆红素等。Arena等W研究发现肝脏硬度检测结 果与转氨酶和胆红素水平呈正相关，随着肝脏炎 症的恢复，肝脏硬度值明显下降另外，年龄、

性别、体质量指数、病因、同时患有其他疾病及操

[基金项目]中国肝炎防治基金会王宝恩肝纤维化研究基金面上项 目（2010xjs002)、重点项目（2011xjs0408)

[作者单位]100039北京，解放军第三〇二医院肝纤维化诊疗中心 (陈松海、张健、王春艳、李冰、李梵、李忠斌、邵清、陈国凤）（陈松 海、张健为并列第一作者）

[通讯作者]陈国凤，E-mail: !>jchen302@gmai丨.com

作者的不同等因素对检测结果也有一定影响&% 由于进食可引起肝脏胆汁分泌增加、肝血流量 增多及肠道积气，可对肝脏产生一定影响。本研 究为了明确进食对肝脏硬度值的影响，进行了相 关偏差性研究，对进一步评估肝脏硬度检测的稳 定性具有实际意义。

1对象与方法

1.1对象随机选取2011年10月一2012年12月 我中心慢性乙型肝炎（乙肝）并引起肝纤维化病 变患者57例，其中男38例，女19例，年龄为18~ 60(36.56±8.91)岁。患者于早晨空腹（餐前）和餐 后2 h(餐后）进行2次肝脏硬度值检测（标准早 餐：包括2片面包、1杯牛奶、1个鸡蛋、2片火腿 肠和1份蔬菜），同时行肝脏穿刺活体组织检 查（肝活检）。诊断依据2010年版《慢性乙型肝 炎防治指南》排除有恶性肿瘤史或其他终末 期疾病者、肝病晚期症状患者、孕产妇、肥胖者、 有置人起搏器者、近期右上腹部有创口未愈合

者和 WBC<3.5X10⁹/L、PLT<80X107L 及 PTA< 60%者。试验方案获我院医学伦理委员会批准， 患者及家属拥有知情权，并签署知情同意书。

1.2方法由同一位受过专业培训的医师使用同 一•台FibroScan及同一■探头（均为法国Echosens 公司产品，检测方法参照FibroScan用户手册）检 测，选择患者右侧腋前线至腋中线第7、8肋间， 连续成功测10次，取中位数，并以kPa为单位表 示，检测成功率为100%。肝脏组织病理标本由我 院病理科进行纤维化评分。57例按进食与否进 行分组，主要观察餐前和餐后肝脏硬度检测结果 的准确性及与肝纤维化程度的相关性，并比较2 组间差异是否有统计学意义。

1,3统计学处理采用SPSS 10.0软件进行统计 学分析。正态计量资料以表示，偏态计量资 料以中位数表示。以肝活检结果为“金标准”，用 受试者工作特征(receiver operating characteristic， ROC )曲线分析FibroScan检测的准确性。肝脏 硬度值与肝纤维化程度的相关性采用Spearman 等级相关分析评价。定量资料的比较用自身配 对t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2结 果

2.1餐前和餐后肝脏硬度值图1为餐前和餐 后分别检测不同肝纤维化程度患者的肝脏硬度 值情况。其中肝纤维化分期S1组14例，S2组26 例，S3组9例，S4组8例（本研究因病例数较 少，无S0组）。57例餐前肝脏硬度值为（11.52士 6.78) kPa，餐后为（11.53±7.41) kPa。餐前和餐 后肝脏硬度值差异无统计学意义（自身配对Z 检验，f = 0.014, P=0.989),提示餐后肝脏硬度 无变化。

图1不同肝纤维化程度患者的肝脏硬度值 Figure 1 Liver stififness values of patients with different liver fibrosis stages

2.2肝脏硬度检测诊断各期肝纤维化的ROC曲 线将57例餐前和餐后2次肝脏硬度检测结 果进行统计学分析。以病理检查结果为“金标 准”，绘制肝脏硬度检测诊断各期肝纤维化的 R0C曲线（图2)。用Hanley-McNeil非参数法计 算 R0C 曲线下面积(area under the receiver operating characteristic curve, AUROC)。选取各 ROC 曲线 斜率为45度切点位置的值为诊断界值，计算其 对应的灵敏度（sensitivity, Se )和特异度（specificity, Sp )。结果提示，各期AUROC均：>0.9，Se和 都较高，提示肝脏硬度检测诊断价值较高（表1)。 因本研究病例数较少，无S0分组数据，故无& S1 (S0 VS . S1〜S4)数据。

l-Sp

图2餐前和餐后肝脏硬度检测诊断肝纤维化ROC曲线 Figure 2 ROC curves for assessment of liver fibrosis by using FibroScan before and after meal

表1肝脏硬度检测诊断试验评价结果 Table 1 FibroScan values for assessing liver fibrosis stages

项目	為S2		^S3		S4
	餐前	餐后	餐前	餐后	餐前	餐后
Se	0.77	0.81	0.91	0.94	1.00	1.00
Sp	1.00	1.00	0.90	0.93	0.92	0.90
AUROC	0.93	0.93	0.95	0.96	0.97	0.95
诊断界值(kPa)	8.1	8.0	11.0	12.7	17.3	16.4

3讨 论

慢性乙肝是我国较为常见的肝病之一，其长 期活动常导致肝纤维化、肝硬化甚至肝癌的发生， 严重影响身体健康。FibroScan广泛用于各种肝病 的弹性检测，可用于准确评估肝纤维化程度m及 预测各种肝病并发症的发生^[11]，其检测结果与肝

 活检具有高度一致性™，得到临床广泛认可。

本研究提示餐前和餐后的AUR0C均>0.9, 证实了 FibroScan检测肝脏弹性具有较高的准确 性,Se及办均较高，与韩萍等—的研究结果一 致。FibroScan作为一'种具有重复性的检测，可动 态监测乙肝患者肝纤维化的发展过程。丁蕾等™ 研究发现随着肝纤维化程度增加，肝脏硬度值 随之增加。欧洲学者研究发现FibroScan判断肝 纤维化程度与肝活检结果一致性良好％。本研 究结果提示FibroScan检测肝脏硬度与肝纤维化 各期局度吻合，进一■步证明FibroScan检测对乙 肝肝纤维化的分期具有临床指导作用。在实际 检测中，患者肝脏可能处于不同的状态：研究发 现FibroScan检测间位结肠的患者，肝脏硬度值 会有所偏差，原因可能与肠道内气体有关，患者 进食后肝脏代谢发生改变，尤其是进食大量碳酸 饮料后肠道积气增多，可能影响肝脏弹性检测 的稳定性％。为了明确进食本身对肝脏硬度值 的检测有无影响，我们对餐前和餐后2组肝脏 硬度检测数据进行了统计学分析，结果发现差异 无统计学意义，说明进食后2 h行肝脏硬度检 测对结果无影响。

总之，FibroScan检测肝脏硬度具有良好的临 床价值，但是由于受到各种主观和客观因素的影 响，目前还未形成固定的界限值，须积累更多临 床资料，进一步研究影响肝脏硬度检测结果的 因素及程度，提高检测肝纤维化的准确性和稳 定性。

成都华西华科研究所研发生产无创肝纤维化肝硬化早期检测诊断仪

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